VLA15 podría ser la primera subunidad proteica aprobada para la vacuna contra la enfermedad de Lyme
La enfermedad de Lyme ha sido una afección de notificación obligatoria a nivel nacional en los EE.UU. desde 1991 sin una vacuna aprobada por la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA).
Identificada inicialmente en Lyme, Connecticut, en 1976, los departamentos de salud estatales y el Distrito de Columbia informaron más de 63.000 casos de enfermedad de Lyme en 2022, principalmente en el noreste de EE.UU.
Sin embargo, gracias al continuo progreso positivo de un innovador candidato a vacuna contra la enfermedad de Lyme con subunidad proteica multivalente, los amantes de la naturaleza pronto podrán obtener protección contra esta enfermedad transmitida por garrapatas de patas negras.
El 17 de julio de 2024, Pfizer Inc. y Valneva SE anunciaron que los participantes del ensayo clínico de fase 3 “Vacuna contra la enfermedad de Lyme para recreacionistas al aire libre” (VALOR) habían completado la serie de vacunación primaria (tres dosis) de VLA15.
Se monitoreará la aparición de casos de enfermedad de Lyme a estos participantes del estudio hasta el final de la temporada de enfermedad de Lyme en 2025.
Si hay datos positivos, VLA15 podría ser la primera vacuna contra la enfermedad de Lyme que esté disponible comercialmente.
En 2026, Pfizer planea presentar una solicitud de licencia de productos biológicos a la FDA y una solicitud de autorización de comercialización a la Agencia Europea de Medicamentos.
El Dr. Juan Carlos Jaramillo, director médico de Valneva, comentó en un comunicado de prensa: “Nos complace ver el progreso de nuestro ensayo VALOR de fase 3. La enfermedad de Lyme es la enfermedad transmitida por vectores más prevalente en el Mundo.
“Puede dar lugar a complicaciones debilitantes y a tratamientos médicos extensos. Dada la creciente carga, la gran necesidad médica y la falta de eficacia de las intervenciones actuales, existe una necesidad urgente de nuevos enfoques para ayudar a prevenir la enfermedad de Lyme”.
Pfizer y Valneva, con sede en Francia, firmaron un acuerdo de colaboración en abril de 2020 para desarrollar conjuntamente VLA15, y los términos de este acuerdo se actualizaron en junio de 2022.
